Οι κλινικές μελέτες για τον καρκίνο περιλαμβάνουν διάφορα στάδια, που ονομάζονται φάσεις. Κατά κανόνα ακολουθούνται τρεις φάσεις κλινικών μελετών. Εάν η νέα θεραπεία είναι αποτελεσματική σε μια φάση, θα προχωρήσει στην επόμενη και για να πάρει έγκριση,  συνήθως έχει δείξει αποτελέσματα στις τρεις πρώτες φάσεις. Σε κάποιες περιπτώσεις, μια νέα θεραπεία θα υποβληθεί σε μια πρόσθετη φάση, τη φάση 4, η οποία ονομάζεται  επιτήρηση μετά την κυκλοφορία στην αγορά. Ο στόχος της φάσης 4 είναι να ελέγξουμε στην καθημερινή κλινική πρακτική τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες μιας εγκεκριμένης θεραπείας μετά την έγκριση και την κυκλοφορία της στην αγορά.

Μελέτες φάσης 1

Στις μελέτες αυτές συνήθως ερευνάται μια πειραματική νέα θεραπεία για πρώτη φορά σε μικρή ομάδα ασθενών με σκοπό την μελέτη της δόσης, της ανοχής και της τοξικότητας ενός φαρμάκου. Στις μελέτες φάσης Ι συνήθως καθορίζεται η ασφαλής δόση που θα μελετηθεί στις επόμενες φάσεις.

Μελέτες φάσης 2

Eδώ μελετώνται η τοξικότητα και η δραστικότητα και η κλινική αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε μικρό πληθυσμό ασθενών, συνήθως μικρότερο από 100 ενός φαρμάκου σε μεγαλύτερο αριθμό συμμετεχόντων, με σκοπό τον ακριβέστερο έλεγχο της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας πριν τη μετάβαση στην επόμενη φάση. Κάποιες από τις μελέτες φάσης ΙΙ είναι τυχαιοποιημένες.

Μελέτες φάσης 3

Στις μελέτες φάσης ΙΙΙ, η νέα θεραπεία χορηγείται σε πολύ μεγαλύτερες ομάδες ασθενών και συνήθως γίνεται η σύγκριση της νέας θεραπείας με την καθιερωμένη θεραπεία σε όρους κλινικής αποτελεσματικότητας με μορφή 1:1 ή τυχαιοποιημένη σε σκέλη/συνδυασμούς. Αυτό απαιτεί ένα καλά δομημένο ηλεκτρονικό σύστημα, το οποίο φιλτράρει τα γκρουπ των ασθενών και αναθέτει σε αυτούς, τους υπό έρευνα συνδυασμούς ή φάρμακα σε σύγκριση με την συνήθη κλινική πρακτική με τυχαίο τρόπο, ώστε να διασφαλίζεται η αντικειμενικότητα της επιλογής και της σύγκρισης με την κλασσική θεραπεία. Τα νέα φάρμακα που ολοκληρώνουν επιτυχώς τις κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ, εφόσον αξιολογηθούν θετικά από τις εγκριτικές αρχές, λαμβάνουν στην συνέχεια την απαραίτητη έγκριση για ευρεία κυκλοφορία.

Μελέτες φάσης 4

Μετά την έγκριση του φαρμάκου, γίνεται παρακολούθηση κυρίως για νέες ανεπιθύμητες ενέργειες στο σύνολο των ασθενών της χώρας, από την καθημερινή κλινική εφαρμογή.