Οι κλινικές μελέτες είναι βασικό μέρος της ερευνητικής διαδικασίας σε ασθενείς με σκοπό να απαντήσουν συγκεκριμένα σε βασικά ερωτήματα για μία νέα θεραπεία. Στόχος τους είναι να διαπιστώσουμε εάν οι νέες ιατρικές πρακτικές που σχεδιάζονται είναι ασφαλείς, αποτελεσματικές και καλύτερες από αυτές που χρησιμοποιούνται σήμερα. Οι πρακτικές αυτές αφορούν τον προσυμπτωματικό έλεγχο, τη διάγνωση και τη θεραπεία.

Η τήρηση των αρχών Good Clinical Practice, GCP αποτελεί απαίτηση για την έγκριση φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές, όπως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μέσω κλινικών μελετών.

Για τον σχεδιασμό κλινικών μελετών διασφαλίζεται ότι το όφελος κάθε ασθενή υπερβαίνει κάθε ερευνητική περιέργεια και τηρούνται βασικές αρχές της ηθικής συμπεριφοράς, ενημερωμένης συγκατάθεσης, ακρίβειας δεδομένων και ανεξάρτητου ελέγχου αποτελεσμάτων της δοκιμής προκειμένου να διασφαλιστεί η ακεραιότητα των αποτελεσμάτων και η ευημερία των συμμετεχόντων.

Τα περισσότερα φάρμακα ή ιατρικές πράξεις που είναι σήμερα στη διάθεση μας έχουν περάσει  από κλινικές μελέτες. Άρα, μέσω των κλινικών μελετών, μπορούμε καλύτερα να αναπτύξουμε μοναδικές, καινοτόμες και περισσότερο αποτελεσματικές θεραπείες.

Οι θάνατοι από καρκίνο του πνεύμονα είναι περισσότεροι από το άθροισμα των θανάτων των 3 συχνότερων καρκίνων (καρκίνο μαστού, προστάτη και εντέρου). Ενώ το 60-70% των ασθενών διαγιγνώσκονται με μεταστατικό ή τοπικά προχωρημένο στάδιο, δυστυχώς μόνο το 5% των ασθενών συμμετέχουν σε μελέτες για νέα φάρμακα.

Οι κλινικές μελέτες συνήθως συγκρίνουν μια θεραπεία που είναι καθιερωμένη με μια νέα και πιθανόν πιο αποτελεσματική θεραπεία, οι κλινικές μελέτες για τον καρκίνο του πνεύμονα στοχεύουν σε νέες θεραπευτικές λύσεις. Ο στόχος τους είναι να αναδείξουν την ανωτερότητα ως προς την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα ζωής.

Οι κλινικές μελέτες αποτελούν μια σημαντική επιλογή για τους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα, αφού υποβάλλονται σε νεότερες θεραπευτικές μεθόδους, οι οποίες δεν είναι διαθέσιμες διαφορετικά. Αφορούν στοχευμένες θεραπείες, χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία και ανοσοθεραπεία, ξεχωριστά και σε συνδυασμό. Η συμμετοχή των ασθενών σε κλινικές μελέτες για τον καρκίνο του πνεύμονα είναι εθελοντική.

Η ασφάλεια, τα δικαιώματα και η ευημερία των συμμετεχόντων είναι η ύψιστη προτεραιότητα και πρέπει να διασφαλίζονται καθ’ όλη τη διάρκεια της δοκιμής.

Η εκπαίδευση και η πιστοποίηση GCP των επαγγελματιών υγείας και των ερευνητών θεωρείται απαραίτητη για να διασφαλιστεί ότι οι κλινικές δοκιμές διεξάγονται σύμφωνα με τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας και δεοντολογίας.