1o TΡΙΜΗΝΟ 2021: Η σύγχρονη θωρακική ογκολογία είναι ένα εξαιρετικά δυναμικό πεδίο, με διαρκή εισαγωγή νέων θεραπειών που βελτιώνουν διαδοχικά την επιβίωση των ασθενών. Στόχος του παρόντος είναι η συνοπτική παρουσίαση πρόσφατων εξελίξεων με άμεσο πρακτικό ενδιαφέρον.
1. Έγκριση του Osimertinib ως μετεγχειρητική θεραπεία στις ΗΠΑ
Στις 18 Δεκεμβρίου 2020 το οsimertinib (της εταιρείας AstraZeneca) εγκρίθηκε στις ΗΠΑ ως συμπληρωματική θεραπεία για ασθενείς με πρώιμου σταδίου, χειρουργήσιμους όγκους και μία από τις συνήθεις μεταλλάξεις του γονιδίου EGFR (απαλειφές στο εξόνιο 19 ή L858R, περίπου 10% των ασθενών). Χορηγείται μετά το χειρουργείο ή και τη μετεγχειρητική χημειοθεραπεία μία φορά την ημέρα ως χάπι, με διάρκεια μέχρι 3 χρόνια, και υποτετραπλασίασε τις υποτροπές στη μελέτη ADAURA, αναστέλλοντας της δράση της πρωτεΐνης EGFR, η οποία είναι παθολογικά ενεργοποιημένη διεγείρει την ανάπτυξή των όγκων αυτών. Πρόκειται για την πρώτη έγκριση στοχευμένης θεραπείας για ασθενείς με μη μεταστατικό καρκίνο του πνεύμονα. Η αντίστοιχη απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων αναμένεται το καλοκαίρι.
Ref: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2027071 , https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-osimertinib-adjuvant-therapy-non-small-cell-lung-cancer-egfr-mutations
2. Έγκριση του Selpercatinib για μεταστατικούς όγκους με μεταθέσεις του γονιδίου RET
Στις 12 Φεβρουαρίου 2021 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε τον ειδικό αναστολέα της πρωτεΐνης RET selpercatinib (της εταιρείας Eli Lilly) ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για όγκους με μεταθέσεις του αντίστοιχου ογκογονιδίου (περίπου 1-2% των ασθενών). Χορηγείται καθημερινά από το στόμα ως χάπι και είναι γενικά καλά ανεκτό και πολύ δραστικότερο από τη χημειοθεραπεία, προκαλώντας στη μεγάλη πλειοψηφία των ασθενών συρρίκνωση του όγκου με διάρκεια που γενικά υπερβαίνει το ένα έτος. Ένας δεύτερος ειδικός RET αναστολέας, το pralsetinib (των εταιρειών Blueprint και Roche), είναι προς το παρόν εγκεκριμένος μόνο στις ΗΠΑ, αλλά αναμένεται να εγκριθεί και στην ΕΕ τους επόμενους μήνες. Kαι για τα δύο φάρμακα διεξάγονται αυτή τη στιγμή μελέτες με σκοπό την επέκταση της έγκρισης στην πρώτης γραμμής θεραπεία.
Ref: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2005653,
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/retsevmo
3. To Atezolizumab ως αρχική μονοθεραπεία για όγκους με υψηλή έκφραση PD-L1
Στις 26 Μαρτίου 2021 η αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων πρότεινε την έγκριση του PD-L1 αναστολέα atezolizumab ως αρχικής μονοθεραπείας για μη μικροκυτταρικούς όγκους χωρίς θεραπεύσιμες μεταλλάξεις, αλλά με υψηλή έκφραση της πρωτεΐνης PD-L1 στα καρκινικά (τουλάχιστον 50%) ή ανοσολογικά κύτταρα (τουλάχιστον 10% της επιφάνειας του όγκου). Χορηγείται ενδοφλέβια κάθε 3 εβδομάδες και βελτίωσε σημαντικά τόσο την επιβίωση όσο και την ανοχή σε σύγκριση με την κλασσική χημειοθεραπεία στην μελέτη ΙMpower110. Η οριστική έγκριση, που αναμένεται μέχρι τις αρχές Μαΐου, θα εμπλουτίσει περαιτέρω τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές για το συγκεκριμένο 1/3 περίπου των ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα, που σήμερα συνήθως λαμβάνουν είτε μονοθεραπεία με τον PD-1 αναστολέα pembrolizumab είτε χημειοανοσοθεραπεία.
Ref: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1917346,
https://www.roche.com/de/investors/updates/inv-update-2021-03-26.htm
