Οι ασθενείς κατανέμονται σε τουλάχιστον δύο ομάδες, όταν συμμετέχουν σε κάποιες κλινικές δοκιμές φάσης 2 και σε όλες τις κλινικές δοκιμές φάσης 3. Κάθε μία από αυτές τις ομάδες λαμβάνει διαφορετική θεραπεία. 

Η κατανομή γίνεται τυχαία, συνήθως μέσω υπολογιστή,  ώστε ούτε οι ερευνητές ούτε ο ασθενής να γνωρίζουν την ομάδα. Έτσι, τα αποτελέσματα επηρεάζονται όσο το δυνατόν λιγότερο από άλλους παράγοντες εκτός από τη θεραπεία που λαμβάνει ο ασθενής.

Η ομάδα των ασθενών που λαμβάνουν τη νέα θεραπεία ονομάζεται ομάδα υπό έρευνα και η ομάδα των ασθενών που λαμβάνουν την τρέχουσα καθιερωμένη θεραπεία ονομάζεται ομάδα ελέγχου.